近日，厦门一款来自台湾地区的台湾“呼吸训练器”在厦门顺利拿到福建省药监局的备案凭证。这是地区第类首个在我市完成备案的台湾地区进口第一类医疗器械产品。

该款产品是进口由境内代理人崇仁（厦门）医疗器械有限公司申请的台湾地区进口第一类医疗器械“呼吸训练器”。该产品执行的医疗技术要求与大陆地区已上市的产品技术要求一致，标志着我市两岸医疗器械产业融合发展迈出重要一步。器械

此前，完成台湾地区的备案医疗器械想在大陆上市流程比较复杂。但随着国家药监局支持福建探索海峡两岸融合发展新路工作方案出台，厦门支持福建开展台湾地区进口第一类医疗器械备案，台湾实现“省内受理、地区第类省内办结”惠企政策的进口落地，情况发生了转变。医疗

“首先，器械台企不用再来回跑北京，完成在福建就能搞定，大幅压缩办理时限。同时，办事流程简化了，企业也可以少跑腿。”市场监管人员介绍，办事成本降低，也让台湾地区低风险医疗器械准入更高效、更便捷。

为了把这个好政策落到实处，市市场监管局多次组织台资医疗器械企业召开座谈会，深入调研。了解到台湾地区崇仁科技事业股份有限公司的需求后，该局立马成立靠前服务工作组，上门辅导其境内代理人崇仁（厦门）医疗器械有限公司，从规范备案资料到说明书标签内容，手把手教企业“少走弯路、一次办好”。同时，市市场监管局与省药监局建立联动互通机制，实时跟进备案进展。从备案申请到合法上市，全流程闭环管理，打通了“最后一公里”，让台湾同胞在闽发展更省心、更安心。

来源：潮前智媒客户端

• ·杭州13岁女生每逢重要考试就头晕，妈妈急坏：以前班级前3，现在跌出前10了！医生：这是颈椎在“报警”
• ·普京：坚决制止篡改二战历史图谋
• ·民进党炒作“安鼠之乱”被群嘲，王世坚无语：背后有人在操作
• ·济南交警严查三轮 无证驾驶无牌三轮车被罚款400元
• ·八部门联合发文，事关儿童用药！
• ·石家庄裕华区已成立联合调查组
• ·浦东川沙迎采收 头茬瓜抢先上市
• ·云南一交管大队队长被举报在KTV违规饮酒与女子举止亲密，本人称喝的茶水，女子突然靠近我下意识推了她；官方：初步调查举报不实
• ·午后雷阵雨！最高气温33℃，济南最新天气预报→
• ·台立法机构通过“蓝白修正版”防务预算，延烧半年“拉锯战”暂收场，“在野”强调粉碎绿营贪腐图谋
• ·任天堂Switch 2涨价前夜，日本市场现抢购潮与黄牛倒卖
• ·全球首座“5G示范试点农场”！就在呼和浩特
• ·知名男星在西湖边晨练，今早拍到梦幻一幕！大批网友晒图：真的美！
• ·第二增长曲线现身，海信扩大3C智能硬件版图，底气来自哪里？
• ·以色列发动一系列空袭
• ·普京：坚决制止篡改二战历史图谋